比沙可啶,比沙可啶肠溶片,便塞停,泻药,比沙可啶原料药,API
产品名称 | 比沙可啶 | 化学名 | 比沙可啶肠溶片 |
用途 | 泌尿系统用原料药 | 规格 | 5mg |
质量标准 | cp2010 | 外观性状 | 白色或类白色 |
含量 | 99.8(%) | 保质期 | 24(月) |
CAS | 603-50-09 |
比沙可啶
拼音名:bishakeding
英文名:bisacodyl
书页号:2000年版二部-57
c22h19no4 361.40
本品为4,4′-(2-吡啶亚甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品计算,含c22h19no4不得少于98.0%。
生产企业:河北康泰药业有限公司
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(附录ⅵc)为132~136℃。
【鉴别】(1)取本品,加0.1mol/l甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅳa)测定,在248nm的波长处有Zui大吸收,其吸收度为0.62~0.68。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。
【检查】酸碱度取本品1.0g,加水20ml加热至沸,滤过,滤液依法测定(
附录ⅵh),ph值应为5.0~7.5。
有关物质取本品,加丙酮制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅴb)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅷl)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅷn)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于36.14mg的c22h19no4。
【类别】泻药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】比沙可啶片
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